产品详细介绍

NIM-RM5211新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质（低浓度）

应用领域 临床\卫生及法医/临床检验
保存条件 置于-80℃冰箱中保存。
使用注意事项 采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于RNA提取及扩增实验。本标准物质开瓶后一次性使用，不可反复冻融。从冰箱内取出后，融化、涡旋混匀使用。使用本标准物质进行ORF1ab基因测量时，请仔细核实拟使用的PCR引物序列在新型冠状病毒基因组的坐标。引物序列不能超出“样品制备”部分描述的基因组坐标范围。实验过程中请使用RNase free耗材。使用时，建议平行实验不低于3组。本标准物质相关实验操作，须在生物安全二级实验室实验室（BSL-2/P2）条件下，佩戴乳胶手套和防护口罩，在生物安全柜中进行。使用后的包装瓶等实验材料应在丢弃前进行高压灭菌。
特征形态 液态
基体
主要分析方法 荧光定量PCR法
定值单位  
规格 每管200μL
量值信息
                            
                            
标准值 扩展不确定度(×103copy/mL)（k=2） 单位 CAS 备注
ORF1ab 1.4 0.3 标准值(×103copy/mL)
N 0.9 0.2 标准值(×103copy/mL)
新冠病毒核酸检测最常见的样品为咽拭子，但目前国内外尚未有以口腔粘液为基质的新型冠状病毒核糖核酸检测标准物质。

中国计量科学研究院通过模拟临床检验咽拭子样本的基质和病毒浓度，研制了首个新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质(高浓度和低浓度)。

该标准物质是采用重量法，将NIM-RM5203新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒核糖核酸标准物质添加到人工模拟的口腔粘液基质中制备而得。将重量法配制值作为标准物质ORF1ab基因和N基因的标准值。

该标准物质通过模拟实际检测中的咽拭子样品，可最大限度地重现新冠病毒核酸临检样本检测过程，对咽拭子样品从RNA提取至核酸扩增检测的全过程进行质控，为新型冠状病毒检测实验室的弱阳性和位于灰区的检测结果提供判定参考，满足了国家卫健委新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南中的新型冠状病毒核酸检测过程质量控制的要求，并可用于新型冠状病毒检测试剂盒性能验证。