GBW(E)090358-人血清基质肌酸激酶活性浓度标准物质-标准物质-中国标准物质-中国标准试剂网-南京亚利达生物技术有限公司

英文名称：Creatine Kinase in Frozen Human Serum订货以英文名称为准。

产品编号：GBW(E)090358CAS：/

品牌：标准物质产地：中国

标准值：182.1IU/L分子式：/

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产品详细介绍

GBW(E)090358人血清基质肌酸激酶活性浓度标准物质Creatine Kinase in Frozen Human Serum

一：概述

本标准物质是以健康人血清为基质，添加入基因重组的人源性肌酸激酶（CK、EC：2.7.3.2）,均匀混合、分装并定值而成。

二：预期用途

本标准物质适用于临床实验室血清肌酸激酶（CK）活性浓度检测系统的量值溯源，相关测量仪器的校准，测量方法的评估与验证以测量质量控制等。

三：使用说明

1：使用前需将本标准物质置于室温融化，待其完全融化后轻轻反复颠倒，充分混匀，注意：切勿用力震荡，以避免产生气泡。本标准物质打开后一次性使用，使用过程中应严格防止污染。

2：根据CLSI EP 14-A2文件推荐的方法评估本标准物质时未显示明显的基质效应，但仍建议，将该标准物质用于临床常规方法时，进行相关考察以确认待评估（校准或验证）方法上的基质效应信息。

四：包装盒储存

本标准物质以棕色玻璃瓶包装，每支1ml，在-70度以下避光冷冻保存。

五：标准值及其不确定度

量值信息

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
肌酸激酶	182.1	7.6	活性浓度（IU/L）

六：特性值的测量方法

本标准物质中的血清CK活性浓度使用IFCC37度酶学参考测量方法，以紫外分光光度计及配制参考试剂进行测定。

七：溯源性描述

严格按照IFCC37度酶学参考测量方法的要求进行标准物质特性值的测定，使用国际有证标注物质ERM-AD455/IFCC进行方法验证，使用满足计量学特性要求的记录器具，并定期参加国际能力验证试验，以保证标准物质的溯源性。

八：均匀性和稳定性

按照国际（一级标准物质技术规范）的要求，采用CK标准测量方法对本标准物质进行均匀性和稳定性研究，结果表明均匀性良好，标准物质最小取样量为10ul.

稳定性试验结果显示本标准物质自定值之日起可稳定保存至少1年。